Hos SUNAURA Machinery har kunder med medisinsk utstyr i årevis bedt om én enkelt-kildeleverandør som kan levere bådemedisinske-silikontastaturerogmedisinske snapkuplersatt sammen og testet i ett kontrollert miljø. I dag er vi glade for å kunne rapportere at svaret er på gulvet.
Vårt Qingdao-anlegg har tatt i bruk en dedikert klasse 100 000 (ISO 8) renromsmonteringslinje, spesialbygget- for medisinske inndataenheter. Linjen samler kuppelplukking,PET dome ark arraylaminering,silikon nøkkelover-forminspeksjon og endeligmembranbrytermontering under ett HEPA-filtrert tak.
Hvorfor et medisinsk renrom endrer tilbudsbildet
For pasient-vendte enheter - infusjonspumper, nattbordsmonitorer, håndholdte diagnostiske lesere - kan enhver partikkel på kontaktbanen bli en felt-returfeil. Tradisjonelt deler kjøpere regningen: de kjøpte metallkupler fra ett stemplingshus, silikonnøkler fra et annet, og monterte alt på sitt eget anlegg eller ved en membranbryterintegrator. Hver hånd-av la til støv, ESD-risiko og kvalitetsdokumentasjon som måtte avstemmes.
Den nye linjen forkorter den kjeden. Vi leverer nå en halv-inngangsmodul som allerede kommer testet for aktiveringskraft, kontaktmotstand og visuell inspeksjon - klar til å slippe inn i kabinettet ditt. Kombinert med vår eksisterendeveiledning for tekniske spesifikasjoner for metallkuppel, lar dette OEM-er behandle inngangsstakken som en enkelt kvalifisert underenhet i stedet for tre separate komponenter.
Hva linjen kan bygge i dag
- Trekantet ogmedisinske snapkupleri rustfritt stål SUS301, gull-belagt på kontaktområdet, med sykluslevetid sertifisert til 500 000 aktiveringer.
- Silikon tastaturerstøpt av medisinsk-platina-herdet silikon (Shore A 30–60), med laser-etsede tegninger og valgfri EMI-skjerming.
- PET dome ark arraysfor-kuttet til kundens Gerber-filer, lim på 0,1 mm PET, dyse-kuttet til ±0,15 mm toleranse.
- Ferdige membranbryteremed FPC-haler, lysdioder og valgfrittfleksibel trykt kretsintegrering.
Dokumentasjon du faktisk mottar
Hver batch sendes med mange-spesifikke COC, aktiverings-krafthistogrammer samplet fra hver snelle, og en 48-timers salt-sprayrapport for kontaktpletteringen. For kunder som arbeider under 21 CFR Part 820 eller ISO 13485, kan vi også gi godkjenningsdokumentasjon i PPAP-stil på forespørsel. Vårt ingeniørteam støtter allerede flere europeiske og nordamerikanske Class II-enhetsprogrammer.
Dette er ikke en markedsføringshistorie om en større maskin - det er en stille driftsoppgradering som lar medisinske kjøpere konsolidere to leverandører til én, forkorte ledetiden for kvalifikasjoner og få sporbarhet de faktisk kan revidere. Hvis du for øyeblikket kvalifiserer en ny inndatamodul eller-ressourcer en eksisterende,send oss din tegningog vi kommer tilbake med en mulighetsgjennomgang innen to virkedager.
SUNAURA Machinery har lagetmetallkupler, kuppelarkmatriser, ogmedisinske silikonnøklerfra Qingdao i over et tiår. Renromslinjen er neste steg i den samme forpliktelsen.
